Iso 9001 2015 Nedir 2008 Revizyonu Versiyonu Değişiklikler Yenlikler Nedir Nelerdir
ISO 9001 2015 Son Revizyonu Versiyonu Nedir ?
ISO 9001 2015 Kalite Yönetim sisteminin en son Revizyonu Versiyonuna ait standarttır.
ISO 9001 2015 Standardı köklü bir değişime yenliğe tabi tutularak ISO 9001 Standardının Diğer Yönetim Sistemi standartları ile uyumunu arttıran High Level Structure denilen üst düzey yapı metni haline dönüştürülmüştür.
2015 tarihi ile diğer yönetim sistemi standartlarıda aynı yapıya kavuşturulacak ve standartların entegrasyonu kolaylaştırılacaktır.
ISO 9001 2015 standardı Revizyonu ile aşağıdaki farklılıklar yenlikler değişiklikler getirilmiştir.
Yetkinlik : Kalite Yönetim Sistemini uygulayan bir kuruluşun yaptığı iş itibariyle kalite performansını etkileyen personelin yetkinliklerini belirlemesi ve aynı zamanda bu personelin bu yetkinliklere sahip olduğunu güvence altına alması gerekir. Yetkinlik " hedeflenen sonuçları elde etmek için bilgi ve becerileri uygulama kabiliyeti" olarak tanımlanabilir.Dokümante Edilmiş Bilgi (Artık Doküman ve Kayıt ayrımı ortadan kaldırılacak. )
ISO 9001:2008 ‘de kullanılan ‘Doküman’ ve ‘Kayıt’ terimleri yerine, yeni gereklilikler doğrultusunda ‘Dokümante Edilmiş Bilgi’ ifadesi kullanılmaktadır.
Ürün ve Hizmetlerin Dış Kaynaktan Sağlanması (Dış Kaynaklı Prosesler artık risk temelli bir yaklaşımla kontrol altına alınacak. )
Bir kuruluş her türlü dış tedarikçiye ve dış kaynaktan sağlanan her türlü ürün ve hizmetlere uygulanacak kontrollerin türünü ve derecesini belirlemek için risk temelli bir yaklaşıma ihtiyaç duyacaktır. (ürün ve hizmetler satın alma yoluyla bir tedarikçiden temin edilmesi veya proseslerin ve fonksiyonların taşere edilmesi yoluyla elde edilmesi durumlarında geçerlidir).
Hariç Bırakmalar
Artık, bir kuruluşun yaptığı işin doğası nedeniyle uygulanamayan Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerinin tanımlanmasına ihtiyaç duyulmamaktadır. iş (ISO 9001:2008 madde 1.2). Bu durum ISO 9001 standardının yeni versiyonunun farklı yaklaşımından kaynaklanmaktadır ve bu yüzden artık gelecek standardın tüm gerekliliklerini karşılamak için bir kuruluşun Kalite Yönetim Sisteminin bütün gerekliliklerini karşılama durumu bulunmamaktadır.
Mallar & Hizmetler
‘Ürün’ (ISO 9001:2008 belirtildiği üzere) terimi şeklinde yapılan atıflar ‘mallar ve hizmetler’ (goods and services) ifadesi ile değiştirilmektedir.
Gelişme
'Sürekli gelişme' terimi sadece 'gelişme' olarak değiştirilmiş olacaktır.
İlgili Taraf
Kalite Yönetim Sistemini uygulamak isteyen bir kuruluş kendi sistemiyle bağlantılı olan ‘ilgili Taraflar’ın kimler olduğunu tanımlaması gerekecektir.
İlgili taraf; (aynı zamanda bir 'paydaş' olarak tanımlanır) etkileyen, etkilenen veya kendilerini kuruluşun Kalite Yönetim Sistemini uygulaması neticesinde almış olduğu bir karar veya faaliyetten etkilenmiş olarak algılayan herhangi bir kişi veya kuruluş olarak tanımlanabilir.
Önleyici Faaliyet (Kalite Yönetim Sistemi uygulamalarının kendisi önleyici bir yaklaşım olduğu için Önleyici faaliyet ile ilgili ekstra bir gereklilik olamayacak )
Artık ‘Önleyici Faaliyet’ icin belirli bir gereklilik olmayacaktır.Bunun ana sebebi; Kalite Yönetim Sistemi’nin ana amaçlarından birinin zaten önleyici araç olarak uygulanmasından dolayıdır.
Süreç Yaklaşımı
Kuruluşların kendi Kalite Yönetim Sistemlerine bir süreç yaklaşımını uygulamaları için bir gereklilik mevcut olacak; aynı zamanda böyle bir yaklaşımın temel unsurlarını tanımlayan bir gereklilikler listesi de bulunacaktır.
Riskler ve Fırsatlar (Yeni standartta kurumsal risk Yönetimi uygulamaları getirilmekte. )
Kuruluşlar kendi Kalite Yönetim Sistemlerinin planlamasını yaparken, amaçlanan çıktıları elde edebilecek bir kalite yönetim sisteminin oluşturulmasını güvence altına alabilmek için tarif edilmesi gereken risklerin ve fırsatların neler olduğunu belirlemeleri gerekecektir. Kuruluşların bunu yaparken, bu riskleri ve fırsatları tanımlamak, bunları Kalite Yönetim Sistemi süreçlerine uygulamak ve bu eylemlerin etkinliğini değerlendirmek için aksiyonlar planlamaları gerekecektir.
ISO 9001 2015 REVİZYONU İLE İLGİLİ GENEL DEĞİŞKLİKLERİN ANLATILDIĞI VİDEOMUZU İZLEYEBİLİRSİNİZ
TASLAK ISO 9001 2015 STANDARDI 10 MADDEYE ÇIKARTILMIŞ OLUP ISO 9001 2015 STANDARDININ İÇERİĞİ AŞAĞIDAKİ GİBİ OLACAKTIR.
1 KAPSAM
2 ATIF YAPILAN STANDARTLAR
3 TERİMLER TARİFLER
4 ORGANİZASYON YAPISI
4.1 Organizasyon ve yapısını anlama
4.2 İlgili tarafların İhtiyaç ve beklentilerin anlaşılması
4.3 Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamını Belirleme
4.4 Kalite yönetim sistemi ve Süreçleri
5 LİDERLİK
5.1 Liderlik ve taahhüt
5.2 Kalite Politikası
5.3 Organizasyonel roller, sorumluluklar ve yetkiler
6 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN PLANLAMASI
6.1 Risk ve Fırsatları Belirleme Faaliyetleri
6.2 Kalite hedefleri ve bu hedeflere ulaşmak için planlama
6.3 Değişikliklerin Planlaması
7 DESTEK
7.1 Kaynaklar
7.2 Yeterlilikler
7.3 Farkındalık
7.4 İletişim
7.5 Dokümante Edilmiş Bilgi
8 ÜRÜN VE HİZMET GERÇEKLEŞTİRME
8.1 Operasyonel planlama ve kontrol
8.2 Ürün ve Hizmetleri ihtiyaçlarının tespiti
8.3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarim ve Geliştirilmesi
8.4 Dış Kaynaklı Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü
8.5 Üretim ve hizmetin sağlanması
8.6 Ürün ve Hizmetlerin Serbest bırakılması
8.7 Uygun Olmayan Süreç çıktılar, Ürünler ve hizmetlerin Kontrolü
9 PERFORMANS DEĞERLENDİRME
10 İYİLEŞTİRME
10.3 Sürekli iyileştirme9 PERFORMANS DEĞERLENDİRME
9.1 İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme
9.2 İç denetim
9.3 Yönetim Gözden Geçirilmesi
10 İYİLEŞTİRME
10.1 Genel
10.2 Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyetler
